Більше 117 тисяч ковідних вакцин було бракованих. Вони були введені полякам. Де прокуратура?
У GIF надійшло вісім заяв щодо виявлення якісних дефектів або підозри на наявність якісних дефектів вакцин проти COVID-19, з яких дві заяви були суттєвими.
23 квітня 2021 року Головній фармацевтичній інспекції надійшла інформація в рамках швидкої системи інформування від Європейського агентства лікарських засобів про підозру на якісний дефект в одній з серій вакцин проти COVID-19, які вже були використані пацієнтам в Польщі. Заявка стосувалася підозри наявності дефекту II класу, який може призвести до хвороби або неправильної реакції. GIF не прийняв рішення про припинення чи відкликання цієї серії вакцин з обігу. Тим часом у квітні 2022 року Федеральне Агентство з питань медичних продуктів і охорони здоров'я Бельгії повідомило GIF про відкликання цієї серії з ринку. Після отримання заявки GIF надав інформацію до RARS з проханням про здійснення заходів щодо ідентифікації каналів постачання і повідомлення отримувачів про складену ситуацію. Проте ці дії були безпочвенними, оскільки вся кількість цієї серії вакцини вже була введена пацієнтам.
У другому випадку заявка про якісний дефект серії вакцин надійшла 7 квітня 2022 року від іспанського агентства з питань препаратів та санітаріїв (AEMPS). Якісний дефект, що присутній у вакцині, міг загрожувати життю і здоров'ю пацієнтів (дефект I класу), що спонукало GIF забрати чинний продукт з обігу.
У обох випадках GIF не тільки не вилучив ці серії вакцин з обігу, але навіть не знав, де вони можуть знаходитися. Після отримання заявки була надана інформація до RARS з проханням щодо ідентифікації каналів постачання і повідомлення отримувачів про складену ситуацію. Головний фармацевтичний інспектор пояснив, що внаслідок інтерпретації Міністра охорони здоров'я, згідно з якою вакцини проти COVID-19 не є частиною обігу, а є іншою формою постачання, не було можливості видати рішення про відкликання продукту, який не знаходиться в обігу. Цю інформацію також передавали RARS.
З пояснень випливає, що Головний фармацевтичний інспекторат правильно працював у сфері контролю за НВПМ.
Джерело: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
...
Запрошую до перегляду відео:
У GIF надійшло вісім заяв щодо виявлення якісних дефектів або підозри на наявність якісних дефектів вакцин проти COVID-19, з яких дві заяви були суттєвими.
23 квітня 2021 року Головній фармацевтичній інспекції надійшла інформація в рамках швидкої системи інформування від Європейського агентства лікарських засобів про підозру на якісний дефект в одній з серій вакцин проти COVID-19, які вже були використані пацієнтам в Польщі. Заявка стосувалася підозри наявності дефекту II класу, який може призвести до хвороби або неправильної реакції. GIF не прийняв рішення про припинення чи відкликання цієї серії вакцин з обігу. Тим часом у квітні 2022 року Федеральне Агентство з питань медичних продуктів і охорони здоров'я Бельгії повідомило GIF про відкликання цієї серії з ринку. Після отримання заявки GIF надав інформацію до RARS з проханням про здійснення заходів щодо ідентифікації каналів постачання і повідомлення отримувачів про складену ситуацію. Проте ці дії були безпочвенними, оскільки вся кількість цієї серії вакцини вже була введена пацієнтам.
У другому випадку заявка про якісний дефект серії вакцин надійшла 7 квітня 2022 року від іспанського агентства з питань препаратів та санітаріїв (AEMPS). Якісний дефект, що присутній у вакцині, міг загрожувати життю і здоров'ю пацієнтів (дефект I класу), що спонукало GIF забрати чинний продукт з обігу.
У обох випадках GIF не тільки не вилучив ці серії вакцин з обігу, але навіть не знав, де вони можуть знаходитися. Після отримання заявки була надана інформація до RARS з проханням щодо ідентифікації каналів постачання і повідомлення отримувачів про складену ситуацію. Головний фармацевтичний інспектор пояснив, що внаслідок інтерпретації Міністра охорони здоров'я, згідно з якою вакцини проти COVID-19 не є частиною обігу, а є іншою формою постачання, не було можливості видати рішення про відкликання продукту, який не знаходиться в обігу. Цю інформацію також передавали RARS.
З пояснень випливає, що Головний фармацевтичний інспекторат правильно працював у сфері контролю за НВПМ.
Джерело: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
...
Запрошую до перегляду відео:
7 users upvote it!
3 answers