117,000人以上のコビドワクチンが欠陥品で、ポーランド人に投与されました。検察はどこですか?

「GIFには、COVID-19ワクチンの品質に欠陥があるか疑わしいという8件の報告が寄せられ、そのうち2つの報告が重要であるとされました。2021年4月23日、ポーランドの患者にすでに使用されていたCOVID-19ワクチンの1つのロットに品質欠陥が疑われるという情報が欧州医薬品庁からのRapid Alertシステムでポーランドの医薬品監視庁(GIF)に寄せられました。この報告は、II級の欠陥が疑われており、病気や適切でない作用を引き起こす可能性がありました。GIFは、このワクチンのロットを販売から撤回するか停止する決定を出していませんでした。一方、2022年4月、ベルギーの医薬品および保健製品連邦機関は、この特定のロットを市場から撤回したとGIFに通知しました。報告を受けたGIFは、RARSに行動を取るよう依頼し、配布チャネルを特定し、受取人に状況を通知してくださいと指示しました。しかし、すでにこのワクチンの全量が患者に投与されていたため、これらの措置は無意味でした。 2件目の報告では、2022年4月7日にスペインの医薬品および保健製品機関(AEMPS)から、品質欠陥が疑われるワクチンのロットについて報告がありました。ワクチンにある品質欠陥は、患者の生命や健康に危険をもたらす可能性がある(I級の欠陥)ため、GIFは欠陥のある製品を販売から撤回する義務がありました。 両方のケースで、GIFはわずかに報告を受け取り、これらの特定のワクチンの販売から撤回することを知ってすらいませんでした。報告を受け取った後、RARSに連絡し、配布チャネルを特定し、受取人に状況を通知するように依頼しました。しかし、ポーランドの保健大臣による解釈により、COVID-19ワクチンについては市場から撤回することはできず、別の形態の配布に関与しているだけであるということで、販売されていない製品に撤回の決定を出すことはできませんでした。この情報もRARSに提供されました。 GIFの監督の範囲においては適切に行動していたということが、返信から明らかになりました。 情報の出典:https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
「GIFには、COVID-19ワクチンの品質に欠陥があるか疑わしいという8件の報告が寄せられ、そのうち2つの報告が重要であるとされました。2021年4月23日、ポーランドの患者にすでに使用されていたCOVID-19ワクチンの1つのロットに品質欠陥が疑われるという情報が欧州医薬品庁からのRapid Alertシステムでポーランドの医薬品監視庁(GIF)に寄せられました。この報告は、II級の欠陥が疑われており、病気や適切でない作用を引き起こす可能性がありました。GIFは、このワクチンのロットを販売から撤回するか停止する決定を出していませんでした。一方、2022年4月、ベルギーの医薬品および保健製品連邦機関は、この特定のロットを市場から撤回したとGIFに通知しました。報告を受けたGIFは、RARSに行動を取るよう依頼し、配布チャネルを特定し、受取人に状況を通知してくださいと指示しました。しかし、すでにこのワクチンの全量が患者に投与されていたため、これらの措置は無意味でした。 2件目の報告では、2022年4月7日にスペインの医薬品および保健製品機関(AEMPS)から、品質欠陥が疑われるワクチンのロットについて報告がありました。ワクチンにある品質欠陥は、患者の生命や健康に危険をもたらす可能性がある(I級の欠陥)ため、GIFは欠陥のある製品を販売から撤回する義務がありました。 両方のケースで、GIFはわずかに報告を受け取り、これらの特定のワクチンの販売から撤回することを知ってすらいませんでした。報告を受け取った後、RARSに連絡し、配布チャネルを特定し、受取人に状況を通知するように依頼しました。しかし、ポーランドの保健大臣による解釈により、COVID-19ワクチンについては市場から撤回することはできず、別の形態の配布に関与しているだけであるということで、販売されていない製品に撤回の決定を出すことはできませんでした。この情報もRARSに提供されました。 GIFの監督の範囲においては適切に行動していたということが、返信から明らかになりました。 情報の出典:https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
https://www.nik.gov.pl/aktua...
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