Source text: "Ponad 117 tysięcy kowidowych szczepionek było wadliwych. Zostały podane Polakom. Gdzie prokuratura?" Translation: "117 binden fazla COVID aşısı kusurluydu. Polonyalılara verildi. Savcılık nerede?"

GIF'e COVID-19 aşısının kalite kusurlarıyla ilgili sekiz başvuru yapıldı, bunlardan ikisi önemliydi. 23 Nisan 2021'de Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) Rapid Alert sistemi aracılığıyla Farmasötik Ana Müfettişliğe, o zamanlar Polonyalı hastalara uygulanan COVID-19 aşısının bir partisinde kalite kusuru şüphesinin bildirildiği bilgisi ulaştı. Bildirim, hastalık veya yanlış işlem yapabilme potansiyeli olan II. sınıf bir kusur şüphesini içeriyordu. GIF, bu aşı partisinin ticaretten çekilmesi veya durdurulmasına ilişkin bir karar vermedi. Ancak, 2022'nin Nisan ayında Federal İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı, GIF'e bu seriyi piyasadan çekildiğine dair bilgi verdi. GIF, bildirimi alır almaz, durumun geliştiği kanalların belirlenmesi ve alıcıların bilgilendirilmesi için RARS'a başvurdu. Ancak, bu eylemler anlamsızdı çünkü bu aşı serisinin tamamı zaten hastalara uygulanmıştı.

İkinci durumda, aşı serisindeki kalite kusuruyla ilgili başvuru 7 Nisan 2022'de İspanyol İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı'ndan (AEMPS) gelmiştir. Aşıda bulunan kalite kusuru, hastaların yaşamı ve sağlığı için bir tehdit oluşturabilirdi (sınıf I kusur), bu da GIF'i kusurlu ürünü piyasadan çekmeye zorladı.

GIF her iki durumda da bu aşı serilerini ticaretten çekmekle kalmamış, ayrıca nerede olabileceklerini bile bilmiyordu. Bildirimi aldıktan sonra, durumun geliştiği kanalların belirlenmesi ve alıcıların bilgilendirilmesi için bilgi RARS'a iletilmiştir. İlgili Baş Müfettiş, COVID-19 aşılarının bir ticaret olmadığı konusunda Sağlık Bakanının yorumunun olduğunu ve bu nedenle ticarette bulunmayan bir ürün için geri çekme kararı verme imkanının olmadığını açıkladı. Bu bilgi RARS'a da iletilmiştir.

GIF'teki denetim sonuçlarına göre, Ewa Krajewska - Farmasötik Ana Müfettişi'nin pozisyonunun haklı olmadığı şeklinde bir değerlendirme yapılmıştır. Yüksek Denetleme Odası Başkanı, GIF'teki denetim sonuçlarından ve önerilerinden bahsederek Polonya Başbakanı ve Sağlık Bakanı'na yazılı bilgi vermiştir.

Yanıtlardan, Farmasötik Ana Müfettişliğin NPSz denetimi konusunda gerektiği gibi çalıştığı anlaşılmaktadır.

Kaynak: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html

Filmlere göz atın:

https://ccfound.com/pl/marketplace/courses/2227/ponad-200-tysiecy-zgonow-a-oni-zajmuja-sie-aferkami?ref=4pHRJEzbgpTfemYA

https://ccfound.com/pl/marketplace/courses/2249/rosja-przedstawila-w-onz-propozycje-zakonczenia-wojny-ma-tylko-jeden-warunek-co-na-to-usa?ref=4pHzXYaZwyQbEDqn

GIF'e COVID-19 aşısının kalite kusurlarıyla ilgili sekiz başvuru yapıldı, bunlardan ikisi önemliydi. 23 Nisan 2021'de Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) Rapid Alert sistemi aracılığıyla Farmasötik Ana Müfettişliğe, o zamanlar Polonyalı hastalara uygulanan COVID-19 aşısının bir partisinde kalite kusuru şüphesinin bildirildiği bilgisi ulaştı. Bildirim, hastalık veya yanlış işlem yapabilme potansiyeli olan II. sınıf bir kusur şüphesini içeriyordu. GIF, bu aşı partisinin ticaretten çekilmesi veya durdurulmasına ilişkin bir karar vermedi. Ancak, 2022'nin Nisan ayında Federal İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı, GIF'e bu seriyi piyasadan çekildiğine dair bilgi verdi. GIF, bildirimi alır almaz, durumun geliştiği kanalların belirlenmesi ve alıcıların bilgilendirilmesi için RARS'a başvurdu. Ancak, bu eylemler anlamsızdı çünkü bu aşı serisinin tamamı zaten hastalara uygulanmıştı.

İkinci durumda, aşı serisindeki kalite kusuruyla ilgili başvuru 7 Nisan 2022'de İspanyol İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı'ndan (AEMPS) gelmiştir. Aşıda bulunan kalite kusuru, hastaların yaşamı ve sağlığı için bir tehdit oluşturabilirdi (sınıf I kusur), bu da GIF'i kusurlu ürünü piyasadan çekmeye zorladı.

GIF her iki durumda da bu aşı serilerini ticaretten çekmekle kalmamış, ayrıca nerede olabileceklerini bile bilmiyordu. Bildirimi aldıktan sonra, durumun geliştiği kanalların belirlenmesi ve alıcıların bilgilendirilmesi için bilgi RARS'a iletilmiştir. İlgili Baş Müfettiş, COVID-19 aşılarının bir ticaret olmadığı konusunda Sağlık Bakanının yorumunun olduğunu ve bu nedenle ticarette bulunmayan bir ürün için geri çekme kararı verme imkanının olmadığını açıkladı. Bu bilgi RARS'a da iletilmiştir.

GIF'teki denetim sonuçlarına göre, Ewa Krajewska - Farmasötik Ana Müfettişi'nin pozisyonunun haklı olmadığı şeklinde bir değerlendirme yapılmıştır. Yüksek Denetleme Odası Başkanı, GIF'teki denetim sonuçlarından ve önerilerinden bahsederek Polonya Başbakanı ve Sağlık Bakanı'na yazılı bilgi vermiştir.

Yanıtlardan, Farmasötik Ana Müfettişliğin NPSz denetimi konusunda gerektiği gibi çalıştığı anlaşılmaktadır.

Kaynak: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html

Filmlere göz atın:

https://ccfound.com/pl/marketplace/courses/2227/ponad-200-tysiecy-zgonow-a-oni-zajmuja-sie-aferkami?ref=4pHRJEzbgpTfemYA

https://ccfound.com/pl/marketplace/courses/2249/rosja-przedstawila-w-onz-propozycje-zakonczenia-wojny-ma-tylko-jeden-warunek-co-na-to-usa?ref=4pHzXYaZwyQbEDqn

https://www.nik.gov.pl/aktua...
Show original content

7 users upvote it!

3 answers