Более 117 тысяч ковидных вакцин были дефектными. Они были введены польским гражданам. Где прокуратура?
В GIF поступило восемь заявок на выявление качественных дефектов или подозрений в качественных дефектах вакцин против COVID-19, из которых две имели существенное значение.
23 апреля 2021 года в Главную фармацевтическую инспекцию поступила информация от Европейского агентства лекарственных средств в системе Rapid Alert о подозрении на качественный дефект в одной из серий вакцин против COVID-19, которые уже были использованы у пациентов в Польше. Заявка относилась к подозрению в возникновении дефекта класса II, то есть способного вызвать заболевание или неправильное действие. GIF не принял решения о приостановке или изъятии этой серии вакцин из обращения. Тем временем в апреле 2022 года Федеральное агентство по лекарственным средствам и здравоохранению Бельгии сообщило GIF о изъятии этой серии с рынка. После получения сообщения GIF передал информацию в RARS с просьбой предпринять действия для идентификации каналов распространения и уведомления получателей о возникшей ситуации. Однако эти действия оказались бесполезными, так как весь объем этой серии вакцин уже был использован пациентам.
Во втором случае заявка о качественном дефекте серии вакцин поступила 7 апреля 2022 года от испанского агентства по лекарственным средствам и санитарии (AEMPS). Качественный дефект в вакцине мог представлять угрозу для жизни и здоровья пациентов (дефект I класса), что обязывало GIF изъять дефектный продукт из обращения.
В обоих случаях GIF не только не изъял эти серии вакцин из обращения, но даже не знал, где они могут находиться. После получения заявки была передана информация в RARS с просьбой об идентификации каналов распространения и уведомления получателей о возникшей ситуации. Главный фармацевтический инспектор объяснил, что в связи с интерпретацией Министерства здравоохранения, согласно которой в случае вакцин против COVID-19 нет дела с обращением, а с другим видом распространения, не было возможности принять решение об изъятии продукта, который не находится в обращении. Такую информацию также передавали в RARS.
В связи с результатами проверки в GIF была сформулирована оценка, указывающая на необоснованность занимаемой должности Евой Крайевской - главного фармацевтического инспектора. Председатель Верхней палаты контроля письменно сообщил премьера Правительства РП и министра здравоохранения о сделанных оценках и выводах в результате проверки в GIF.
Из ответов, в том числе, следовало, что Главный фармацевтический инспекторат правильно действовал в области контроля за NPSz.
источник: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
…
Приглашаю вас на видео:
В GIF поступило восемь заявок на выявление качественных дефектов или подозрений в качественных дефектах вакцин против COVID-19, из которых две имели существенное значение.
23 апреля 2021 года в Главную фармацевтическую инспекцию поступила информация от Европейского агентства лекарственных средств в системе Rapid Alert о подозрении на качественный дефект в одной из серий вакцин против COVID-19, которые уже были использованы у пациентов в Польше. Заявка относилась к подозрению в возникновении дефекта класса II, то есть способного вызвать заболевание или неправильное действие. GIF не принял решения о приостановке или изъятии этой серии вакцин из обращения. Тем временем в апреле 2022 года Федеральное агентство по лекарственным средствам и здравоохранению Бельгии сообщило GIF о изъятии этой серии с рынка. После получения сообщения GIF передал информацию в RARS с просьбой предпринять действия для идентификации каналов распространения и уведомления получателей о возникшей ситуации. Однако эти действия оказались бесполезными, так как весь объем этой серии вакцин уже был использован пациентам.
Во втором случае заявка о качественном дефекте серии вакцин поступила 7 апреля 2022 года от испанского агентства по лекарственным средствам и санитарии (AEMPS). Качественный дефект в вакцине мог представлять угрозу для жизни и здоровья пациентов (дефект I класса), что обязывало GIF изъять дефектный продукт из обращения.
В обоих случаях GIF не только не изъял эти серии вакцин из обращения, но даже не знал, где они могут находиться. После получения заявки была передана информация в RARS с просьбой об идентификации каналов распространения и уведомления получателей о возникшей ситуации. Главный фармацевтический инспектор объяснил, что в связи с интерпретацией Министерства здравоохранения, согласно которой в случае вакцин против COVID-19 нет дела с обращением, а с другим видом распространения, не было возможности принять решение об изъятии продукта, который не находится в обращении. Такую информацию также передавали в RARS.
В связи с результатами проверки в GIF была сформулирована оценка, указывающая на необоснованность занимаемой должности Евой Крайевской - главного фармацевтического инспектора. Председатель Верхней палаты контроля письменно сообщил премьера Правительства РП и министра здравоохранения о сделанных оценках и выводах в результате проверки в GIF.
Из ответов, в том числе, следовало, что Главный фармацевтический инспекторат правильно действовал в области контроля за NPSz.
источник: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
…
Приглашаю вас на видео:
7 users upvote it!
3 answers