Mais de 117 mil vacinas contra a COVID-19 estavam defeituosas. Foram administradas aos poloneses. Onde está o Ministério Público?
O GIF recebeu oito relatórios de ocorrência de falhas de qualidade ou suspeita de falhas de qualidade em vacinas contra COVID-19, das quais dois relatórios eram significativos.
Em 23 de abril de 2021, o Główny Inspektorat Farmaceutycznego recebeu informações do sistema Rapid Alert da Agência Europeia de Medicamentos, sobre suspeitas de ocorrência de falhas de qualidade em uma série de vacinas contra COVID-19, já usadas em pacientes poloneses. O relatório dizia respeito à suspeita de uma falha de classe II, ou seja, uma falha que poderia causar doença ou mau funcionamento. O GIF não emitiu uma decisão de suspender ou retirar esta série de vacinas do mercado. Entretanto, em abril de 2022, a Agência Federal de Medicamentos e Produtos de Saúde da Bélgica informou o GIF sobre a retirada desta série do mercado. Após receber a notificação, o GIF repassou as informações ao RARS, solicitando que sejam tomadas medidas para identificar os canais de distribuição e informar os destinatários sobre a situação ocorrida. No entanto, essas ações foram inúteis, pois toda a quantidade desta série da vacina já havia sido administrada aos pacientes.
No segundo caso, o relatório de falha de qualidade da série de vacinas foi recebido em 7 de abril de 2022 da agência espanhola de medicamentos e produtos de saúde (AEMPS). A falha de qualidade presente na vacina poderia representar um risco para a vida e saúde dos pacientes (falha de classe I), o que obrigou o GIF a retirar o produto defeituoso do mercado.
Em ambos os casos, o GIF não apenas não retirou essas séries de vacinas do mercado, mas também não sabia onde poderiam estar. Após receber o relatório, as informações foram repassadas ao RARS, solicitando a identificação dos canais de distribuição e a notificação dos destinatários sobre a situação ocorrida. O Główny Inspektor Farmaceutyczny explicou que, devido à interpretação do Ministro da Saúde de que no caso das vacinas contra COVID-19 não se trata de trocas comerciais, mas de outro tipo de distribuição, não havia a possibilidade de emitir uma decisão de retirada para um produto que não está em circulação. Essas informações também foram repassadas ao RARS.
Em relação às constatações do controle no GIF durante o controle pós-controle, uma avaliação foi feita indicando a inconsistência de Ewa Krajewska - a Główny Inspektor Farmaceutyczny - ocupar um cargo. O presidente da Najwyższa Izba Kontroli informou por escrito o primeiro-ministro do governo RP e o ministro da saúde sobre as avaliações e conclusões formuladas no controle pós-controle do GIF.
De acordo com as respostas, o Główny Inspektorat Farmaceutyczny agiu corretamente em termos de supervisão da NPSz.
fonte: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
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Convido para assistir os vídeos:
O GIF recebeu oito relatórios de ocorrência de falhas de qualidade ou suspeita de falhas de qualidade em vacinas contra COVID-19, das quais dois relatórios eram significativos.
Em 23 de abril de 2021, o Główny Inspektorat Farmaceutycznego recebeu informações do sistema Rapid Alert da Agência Europeia de Medicamentos, sobre suspeitas de ocorrência de falhas de qualidade em uma série de vacinas contra COVID-19, já usadas em pacientes poloneses. O relatório dizia respeito à suspeita de uma falha de classe II, ou seja, uma falha que poderia causar doença ou mau funcionamento. O GIF não emitiu uma decisão de suspender ou retirar esta série de vacinas do mercado. Entretanto, em abril de 2022, a Agência Federal de Medicamentos e Produtos de Saúde da Bélgica informou o GIF sobre a retirada desta série do mercado. Após receber a notificação, o GIF repassou as informações ao RARS, solicitando que sejam tomadas medidas para identificar os canais de distribuição e informar os destinatários sobre a situação ocorrida. No entanto, essas ações foram inúteis, pois toda a quantidade desta série da vacina já havia sido administrada aos pacientes.
No segundo caso, o relatório de falha de qualidade da série de vacinas foi recebido em 7 de abril de 2022 da agência espanhola de medicamentos e produtos de saúde (AEMPS). A falha de qualidade presente na vacina poderia representar um risco para a vida e saúde dos pacientes (falha de classe I), o que obrigou o GIF a retirar o produto defeituoso do mercado.
Em ambos os casos, o GIF não apenas não retirou essas séries de vacinas do mercado, mas também não sabia onde poderiam estar. Após receber o relatório, as informações foram repassadas ao RARS, solicitando a identificação dos canais de distribuição e a notificação dos destinatários sobre a situação ocorrida. O Główny Inspektor Farmaceutyczny explicou que, devido à interpretação do Ministro da Saúde de que no caso das vacinas contra COVID-19 não se trata de trocas comerciais, mas de outro tipo de distribuição, não havia a possibilidade de emitir uma decisão de retirada para um produto que não está em circulação. Essas informações também foram repassadas ao RARS.
Em relação às constatações do controle no GIF durante o controle pós-controle, uma avaliação foi feita indicando a inconsistência de Ewa Krajewska - a Główny Inspektor Farmaceutyczny - ocupar um cargo. O presidente da Najwyższa Izba Kontroli informou por escrito o primeiro-ministro do governo RP e o ministro da saúde sobre as avaliações e conclusões formuladas no controle pós-controle do GIF.
De acordo com as respostas, o Główny Inspektorat Farmaceutyczny agiu corretamente em termos de supervisão da NPSz.
fonte: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
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