Lebih dari 117 ribu vaksin COVID-19 cacat telah diberikan kepada orang Polandia. Di mana kejaksaan?

Delapan laporan mengenai kemungkinan adanya cacat keamanan atau kecurigaan terhadap kecacatan dalam vaksin COVID-19 masuk ke GIF, di antaranya dua laporan memiliki dampak yang signifikan. Pada 23 April 2021, Inspektorat Kesehatan Farmasi menerima informasi dari European Medicines Agency melalui Rapid Alert System tentang kecurigaan terhadap cacat kualitas dalam salah satu seri vaksin COVID-19 yang sudah digunakan pada pasien di Polandia. Laporan tersebut berkaitan dengan kecurigaan terhadap kecacatan kelas II, yang dapat menyebabkan penyakit atau efek samping yang tidak diinginkan. GIF tidak mengeluarkan keputusan untuk menarik atau menarik dari peredaran seri vaksin tersebut. Namun, pada bulan April 2022, Federal Agency for Medicinal Products and Health Products dari Belgia menginformasikan GIF tentang penarikan seri vaksin tersebut dari pasaran. Setelah menerima laporan, GIF memberi informasi kepada RARS untuk mengidentifikasi saluran distribusi dan memberitahukan penerima tentang situasi yang terjadi. Namun, tindakan ini tidak berguna karena seluruh jumlah dari seri vaksin tersebut sudah diberikan kepada pasien. Dalam kasus kedua, laporan kecurigaan kecacatan pada seri vaksin diterima pada tanggal 7 April 2022 dari Spanish Agency for Medicines and Health Products (AEMPS). Kecurigaan kecacatan dalam vaksin tersebut dapat membahayakan nyawa dan kesehatan pasien (kelas I kecacatan), sehingga memaksa GIF untuk menarik produk cacat tersebut dari peredaran. Dalam kedua kasus tersebut, GIF tidak hanya tidak menarik dari peredaran seri-seri vaksin tersebut, tetapi bahkan tidak mengetahui di mana vaksin tersebut berada. Setelah menerima laporan, informasi dikirimkan ke RARS untuk mengidentifikasi saluran distribusi dan memberitahukan penerima tentang situasi yang terjadi. Inspektor Farmasi Utama menjelaskan bahwa berdasarkan interpretasi Menteri Kesehatan yang menyatakan bahwa dalam kasus vaksin COVID-19, tidak ada peredaran tetapi distribusi jenis lain, tidak ada kemungkinan untuk mengeluarkan keputusan untuk menarik produk yang tidak beredar. Informasi tersebut juga disampaikan kepada RARS. Berdasarkan hasil pemeriksaan di GIF, penilaian yang menunjukkan ketidakwajaran pendapat Ewa Krajewska - Inspektor Farmasi Utama sudah disertakan dalam laporan pemeriksaan. Presiden Badan Pemeriksaan Tinggi memberi tahu secara tertulis Perdana Menteri Polandia dan Menteri Kesehatan tentang penilaian dan rekomendasi yang telah disusun dalam laporan pemeriksaan di GIF. Dari tanggapan yang diberikan, disebutkan bahwa Inspektorat Kesehatan Farmasi telah berfungsi dengan baik dalam mengawasi produk medis. Sumber: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html