Más de 117 mil vacunas contra la COVID-19 fueron defectuosas. Fueron administradas a los polacos. ¿Dónde está la fiscalía?
Hubo ocho informes presentados a GIF sobre la aparición de defectos de calidad o sospechas de defectos de calidad en las vacunas COVID-19, dos de los cuales fueron significativos.
El 23 de abril de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos informó a GIF a través del sistema de alerta rápida sobre la sospecha de un defecto de calidad en uno de los lotes de vacunas COVID-19 utilizadas en pacientes polacos. El informe se refería a la sospecha de un defecto de Clase II, que podría causar enfermedades o problemas de funcionamiento. GIF no emitió una decisión para suspender o retirar ese lote de vacunas del mercado. Sin embargo, en abril de 2022, la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios de Bélgica informó a GIF sobre la retirada de ese lote del mercado. Después de recibir el informe, GIF transmitió la información a RARS y solicitó acciones para identificar los canales de distribución y notificar a los destinatarios sobre la situación. Sin embargo, estas acciones fueron innecesarias, ya que todo el lote de vacunas ya había sido administrado a los pacientes.
En el segundo caso, el informe sobre un defecto de calidad en un lote de vacunas se recibió el 7 de abril de 2022 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El defecto de calidad en la vacuna podría constituir un riesgo para la vida y la salud de los pacientes (defecto de Clase I), lo que obligó a GIF a retirar el producto defectuoso del mercado.
En ambos casos, GIF no solo no retiró esos lotes de vacunas del mercado, sino que ni siquiera sabía dónde podían estar. Después de recibir los informes, se proporcionó información a RARS para identificar los canales de distribución y notificar a los destinatarios sobre la situación. El Inspector Farmacéutico General explicó que, de acuerdo con la interpretación del Ministro de Salud, las vacunas COVID-19 no están sujetas a comercio, sino a otro tipo de distribución, por lo que no era posible emitir una decisión de retirada para un producto que no está en circulación. Esta información también fue transmitida a RARS.
En relación a los hallazgos del control en GIF, que incluían una evaluación que cuestionaba la posición de Ewa Krajewska como Inspector Farmacéutico General, el Presidente de la Corte Suprema de Control informó por escrito al Primer Ministro de RP y al Ministro de Salud sobre las evaluaciones y conclusiones formuladas en el informe de control en GIF.
Según las respuestas recibidas, el Inspectorado Farmacéutico General actuó correctamente en lo que respecta a la supervisión de las vacunas.
Fuente: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
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Te invito a ver estos videos:
Hubo ocho informes presentados a GIF sobre la aparición de defectos de calidad o sospechas de defectos de calidad en las vacunas COVID-19, dos de los cuales fueron significativos.
El 23 de abril de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos informó a GIF a través del sistema de alerta rápida sobre la sospecha de un defecto de calidad en uno de los lotes de vacunas COVID-19 utilizadas en pacientes polacos. El informe se refería a la sospecha de un defecto de Clase II, que podría causar enfermedades o problemas de funcionamiento. GIF no emitió una decisión para suspender o retirar ese lote de vacunas del mercado. Sin embargo, en abril de 2022, la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios de Bélgica informó a GIF sobre la retirada de ese lote del mercado. Después de recibir el informe, GIF transmitió la información a RARS y solicitó acciones para identificar los canales de distribución y notificar a los destinatarios sobre la situación. Sin embargo, estas acciones fueron innecesarias, ya que todo el lote de vacunas ya había sido administrado a los pacientes.
En el segundo caso, el informe sobre un defecto de calidad en un lote de vacunas se recibió el 7 de abril de 2022 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). El defecto de calidad en la vacuna podría constituir un riesgo para la vida y la salud de los pacientes (defecto de Clase I), lo que obligó a GIF a retirar el producto defectuoso del mercado.
En ambos casos, GIF no solo no retiró esos lotes de vacunas del mercado, sino que ni siquiera sabía dónde podían estar. Después de recibir los informes, se proporcionó información a RARS para identificar los canales de distribución y notificar a los destinatarios sobre la situación. El Inspector Farmacéutico General explicó que, de acuerdo con la interpretación del Ministro de Salud, las vacunas COVID-19 no están sujetas a comercio, sino a otro tipo de distribución, por lo que no era posible emitir una decisión de retirada para un producto que no está en circulación. Esta información también fue transmitida a RARS.
En relación a los hallazgos del control en GIF, que incluían una evaluación que cuestionaba la posición de Ewa Krajewska como Inspector Farmacéutico General, el Presidente de la Corte Suprema de Control informó por escrito al Primer Ministro de RP y al Ministro de Salud sobre las evaluaciones y conclusiones formuladas en el informe de control en GIF.
Según las respuestas recibidas, el Inspectorado Farmacéutico General actuó correctamente en lo que respecta a la supervisión de las vacunas.
Fuente: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
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