إن واحد فوق 117 ألف جرعة من لقاح كوفيد كانت معيبة. وقد تم إعطاؤها للبولنديين. أين النيابة العامة؟
دخلت ثمانية تقارير عن وجود عيوب في جودة أو اشتباه في وجود عيوب في جودة لقاحات COVID-19 إلى Główny Inspektorat Farmaceutycznego ، من بينها تقريران ذات أهمية كبيرة. في 23 أبريل 2021 ، تلقى Główny Inspektorat Farmaceutycznego إشعارًا في نظام Rapid Alert من الوكالة الأوروبية للأدوية بشأن اشتباه في وجود عيب في الجودة في إحدى سلاسل لقاحات COVID-19 التي كانت تستخدم بالفعل في المرضى البولنديين. كان التقرير يتعلق بشكوى من وجود عيب من الدرجة الثانية يمكن أن يسبب المرض أو عدم الفعالية. لم يصدر Główny Inspektorat Farmaceutycznego قرارًا بتعليق أو سحب هذه السلسلة من العرض. في أبريل 2022 ، أبلغته Główny Inspektorat Farmaceutycznego بأن الوكالة الفيدرالية للمنتجات الطبية والصحية في بلجيكا انسحبت هذه السلسلة من السوق. بعد تلقي الإبلاغ ، قام Główny Inspektorat Farmaceutycznego بتحويل المعلومات إلى RARS وطلب منهم اتخاذ إجراءات لتحديد قنوات التوزيع وإبلاغ المستلمين بالوضع الحالي. ومع ذلك ، كانت هذه الإجراءات غير ذات جدوى ، حيث تم إعطاء جرعات هذه السلسلة بالفعل للمرضى بالكامل.
في الحالة الثانية ، توصل Główny Inspektorat Farmaceutycznego بتقرير عن وجود عيب في جودة سلسلة اللقاح في 7 أبريل 2022 من وكالة الأدوية والمنتجات الصحية الإسبانية (AEMPS). يمكن أن يشكل العيب الجودي الحاصل في اللقاح تهديدًا لحياة وصحة المرضى (عيب من الدرجة الأولى) ، مما يلزم Główny Inspektorat Farmaceutycznego بسحب المنتج المعيب من العرض.
في كلا الحالتين ، لم يقم Główny Inspektorat Farmaceutycznego بسحب هذه السلاسل من العرض ، ولم يكن لديه حتى معرفة بمكان تواجدها. بعد تلقي الإبلاغ ، تم توجيه المعلومات إلى RARS لتحديد قنوات التوزيع وإبلاغ المستلمين بالوضع الحالي. وأوضح المفتش الصيدلاني الرئيسي أنه وفقًا لتفسير وزير الصحة ، لا يتعلق الأمر بتداول لقاحات COVID-19 ، بل بنوع آخر من التوزيع ، وبالتالي لم يكن هناك إمكانية لاتخاذ قرار بالسحب للمنتج الذي ليس في التداول. أُبلغ RARS أيضًا بنفس المعلومات.
وفقًا لتقارير التفتيش التي أجريت في Główny Inspektorat Farmaceutycznego ، تم تضمين تقييم يظهر عدم صحة الوضع الذي اتخذته Ewa Krajewska - الرئيسة لـ Główny Inspektorat Farmaceutycznego. أبلغ رئيس المحكمة العليا للرقابة رئيس الوزراء لجمهورية بولندا ووزير الصحة بشكل كتابي عن التقييمات والاستنتاجات المتعلقة بتقارير التفتيش في Główny Inspektorat Farmaceutycznego.
وفقا للردود ، قامت Główny Inspektorat Farmaceutycznego بإجراء الرقابة على NPSz بشكل صحيح.
المصدر: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
...
أتشرف بالمشاركة في الأفلام:
دخلت ثمانية تقارير عن وجود عيوب في جودة أو اشتباه في وجود عيوب في جودة لقاحات COVID-19 إلى Główny Inspektorat Farmaceutycznego ، من بينها تقريران ذات أهمية كبيرة. في 23 أبريل 2021 ، تلقى Główny Inspektorat Farmaceutycznego إشعارًا في نظام Rapid Alert من الوكالة الأوروبية للأدوية بشأن اشتباه في وجود عيب في الجودة في إحدى سلاسل لقاحات COVID-19 التي كانت تستخدم بالفعل في المرضى البولنديين. كان التقرير يتعلق بشكوى من وجود عيب من الدرجة الثانية يمكن أن يسبب المرض أو عدم الفعالية. لم يصدر Główny Inspektorat Farmaceutycznego قرارًا بتعليق أو سحب هذه السلسلة من العرض. في أبريل 2022 ، أبلغته Główny Inspektorat Farmaceutycznego بأن الوكالة الفيدرالية للمنتجات الطبية والصحية في بلجيكا انسحبت هذه السلسلة من السوق. بعد تلقي الإبلاغ ، قام Główny Inspektorat Farmaceutycznego بتحويل المعلومات إلى RARS وطلب منهم اتخاذ إجراءات لتحديد قنوات التوزيع وإبلاغ المستلمين بالوضع الحالي. ومع ذلك ، كانت هذه الإجراءات غير ذات جدوى ، حيث تم إعطاء جرعات هذه السلسلة بالفعل للمرضى بالكامل.
في الحالة الثانية ، توصل Główny Inspektorat Farmaceutycznego بتقرير عن وجود عيب في جودة سلسلة اللقاح في 7 أبريل 2022 من وكالة الأدوية والمنتجات الصحية الإسبانية (AEMPS). يمكن أن يشكل العيب الجودي الحاصل في اللقاح تهديدًا لحياة وصحة المرضى (عيب من الدرجة الأولى) ، مما يلزم Główny Inspektorat Farmaceutycznego بسحب المنتج المعيب من العرض.
في كلا الحالتين ، لم يقم Główny Inspektorat Farmaceutycznego بسحب هذه السلاسل من العرض ، ولم يكن لديه حتى معرفة بمكان تواجدها. بعد تلقي الإبلاغ ، تم توجيه المعلومات إلى RARS لتحديد قنوات التوزيع وإبلاغ المستلمين بالوضع الحالي. وأوضح المفتش الصيدلاني الرئيسي أنه وفقًا لتفسير وزير الصحة ، لا يتعلق الأمر بتداول لقاحات COVID-19 ، بل بنوع آخر من التوزيع ، وبالتالي لم يكن هناك إمكانية لاتخاذ قرار بالسحب للمنتج الذي ليس في التداول. أُبلغ RARS أيضًا بنفس المعلومات.
وفقًا لتقارير التفتيش التي أجريت في Główny Inspektorat Farmaceutycznego ، تم تضمين تقييم يظهر عدم صحة الوضع الذي اتخذته Ewa Krajewska - الرئيسة لـ Główny Inspektorat Farmaceutycznego. أبلغ رئيس المحكمة العليا للرقابة رئيس الوزراء لجمهورية بولندا ووزير الصحة بشكل كتابي عن التقييمات والاستنتاجات المتعلقة بتقارير التفتيش في Główny Inspektorat Farmaceutycznego.
وفقا للردود ، قامت Główny Inspektorat Farmaceutycznego بإجراء الرقابة على NPSz بشكل صحيح.
المصدر: https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/zmarnowane-szczepionki-covid-19.html
...
أتشرف بالمشاركة في الأفلام:
7 users upvote it!
3 answers